Impact of Thrombolytic Therapy on the Long-Term Outcome of Intermediate-Risk Pulmonary Embolism.

Konstantinides SV, Vicaut E, Danays T, Becattini C, Bertoletti L, Beyer-Westendorf J, Bouvaist H, Couturaud F, Dellas C, Duerschmied D, Empen K, Ferrari E, Galiè N, Jiménez D, Kostrubiec M, Kozak M, Kupatt C, Lang IM, Lankeit M, Meneveau N, Palazzini M, Pruszczyk P, Rugolotto M, Salvi A, Sanchez O, Schellong S, Sobkowicz B, Meyer G.

J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1536-1544. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.039.

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Abstract

BACKGROUND:

The long-term effect of thrombolytic treatment of pulmonary embolism (PE) is unknown.

OBJECTIVES:

This study investigated the long-term prognosis of patients with intermediate-risk PE and the effect of thrombolytic treatment on the persistence of symptoms or the development of late complications.

METHODS:

The PEITHO (Pulmonary Embolism Thrombolysis) trial was a randomized (1:1) comparison of thrombolysis with tenecteplase versus placebo in normotensive patients with acute PE, right ventricular (RV) dysfunction on imaging, and a positive cardiac troponin test result. Both treatment arms received standard anticoagulation. Long-term follow-up was included in the third protocol amendment; 28 sites randomizing 709 of the 1,006 patients participated.

RESULTS:

Long-term (median 37.8 months) survival was assessed in 353 of 359 (98.3%) patients in the thrombolysis arm and in 343 of 350 (98.0%) in the placebo arm. Overall mortality rates were 20.3% and 18.0%, respectively (p = 0.43). Between day 30 and long-term follow-up, 65 deaths occurred in the thrombolysis arm and 53 occurred in the placebo arm. At follow-up examination of survivors, persistent dyspnea (mostly mild) or functional limitation was reported by 36.0% versus 30.1% of the patients (p= 0.23). Echocardiography (performed in 144 and 146 patients randomized to thrombolysis and placebo, respectively) did not reveal significant differences in residual pulmonary hypertension or RV dysfunction. Chronic thromboembolicpulmonaryhypertension (CTEPH) was confirmed in 4 (2.1%) versus 6 (3.2%) cases (p = 0.79).

CONCLUSIONS:

Approximately 33% of patients report some degree of persistent functional limitation after intermediate-risk PE, but CTEPH is infrequent. Thrombolytic treatment did not affect long-term mortality rates, and it did not appear to reduce residual dyspnea or RV dysfunction in these patients. (PulmonaryEmbolism Thrombolysisstudy [PEITHO]; NCT00639743).

COMENTARIOS (Revisor Dr. Luis Pérez de Llano)

Existe un grupo de pacientes con TEP agudo que muestra signos de hipertensión pulmonar sin fracaso hemodinámico. Las dudas acerca de su tratamiento (anticoagulación vs fibrinolisis) fueron resueltas en su momento por el estudio PEITHO, que demostró un aumento de riesgo hemorrágico que no compensaba los efectos hemodinámicos beneficiosos de la fibrinolisis.

En este estudio se examina la evolución a largo plazo (en cuanto a síntomas o complicaciones tromboembólicas) de los pacientes con TEP que fueron tratados con anticoagulación o fibrinólisis en el estudio PEITHO.

Se evaluaron 353 pacientes del grupo inicialmente tratado con tenecteplasa y 343 del grupo de anticoagulación. Se programó un seguimiento clínico y con ecocardiograma para 24 meses (el tiempo medio de seguimiento final fue de 37 meses. No se encontraron diferencias en la mortalidad (la mayoría de las muertes fueron debidas a comorbilidades), incidencia de disnea (que generalmente fue leve y de grandes esfuerzos) ni en la incidencia de hipertensión pulmonar tromboembólica. (2.1 vs 3.2 %), aunque sólo se hizo un ecocardiograma en 290 de los pacientes incluidos.

Este estudio refuerza las recomendaciones actuales de las guías para el tratamiento del TEP agudo: la fibrinolisis debe quedar reservada para pacientes con fracaso hemodinámico durante el ingreso.

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